Track Chairs

Der Wirtschaftsinformatiker Thomas Franke rundete seine Expertise im Bereich der SW-Entwicklung für Medizinprodukte mit dem M.Sc. am Johner-Institut ab. Seitdem berät er Hersteller in der konformen Entwicklung von Software für Medizin- und IVD- Produkte. Seit 2019 baute er bei der infoteam Software AG mit Kollegen das Competence Center Cyber-Security auf, das Markt-übergreifend in Kundenprojekten zur organisatorischen, prozessualen und technischen Abwehr und der Schadensminderung von Cyber-Attacken berät und geeignete Maßnahmen implementiert. In der Medizintechnik hat Thomas Franke in verschiedenen Kundenprojekten vernetzte Medizinprodukte wie auch Web-Applications untersucht und das Risikomanagement unterstützt.

Auf der MedConf 2021 und 2022 und den SAEC- Days 2022 war er neben eigenen Vorträgen auch der Track Chair für den Track Safety und Security.

Dipl.-Ing. Alexander C. Boehm – Senior Director Digital Excellence @Xitaso

Über zwei Jahrzehnte beschäftige ich mich mit der digitalen Transformation von Unternehmen und deren Herausforderungen. Als ausgewiesener Analyst identifiziere ich innovative Lösungsansätze und helfe diese mit ausgewiesenen Experten umzusetzen. Mein Fokus liegt auf der Entwicklung nachhaltiger digitaler Strategien, die einen messbaren Mehrwert für die Unternehmen schaffen. Der wichtigste Grundpfeiler dafür sind stets die partnerschaftliche Zusammenarbeit und eine zwischenmenschliche Kommunikation auf Augenhöhe.

Ich freue mich die MedConf 2025 nach 2017 nun wieder als Track-Moderator unterstützen zu dürfen.

Frank Eberhard, Senior Executive Consultant bei wibas, ist geschätzter Begleiter in agilen Transformationen. Als studierter Wirtschaftsingenieur und von der Scrum Alliance zertifizierter Enterprise Coach (CEC) wechselt er im Einsatz fließend zwischen Moderation, Training, Coaching und Beratung. So gestaltet er ganz praktisch und gemeinsam mit dem Kunden den Wandel. Solides agiles Wissen und systemisches Coaching bilden dafür die Basis.

Den Schwerpunkt der Tätigkeit von Frank Eberhard bildet die Begleitung von Führungsteams. Sein Credo ist, Agilität als einen Weg zur Wirksamkeit von Führungshandeln zu interpretieren und zu leben.

wibas steht als Managementberatung seit über 25 Jahren dafür, lieferfähige Organisationen zu gestalten. Mit 75 Beratern ist wibas als Unternehmen von Darmstadt aus im Einsatz für seine Kunden.

Frank Eberhard ist Track Chair für „Agilität in der Medizintechnik“ am ersten Konferenztag.

Dr. Filipa Campos-Viola ist als Medical Device Expert bei der Firma FSQ Experts GmbH tätig. Dort leitet sie ein Team, das Medizintechnikunternehmen konkrete und pragmatische Lösungen anbietet, Know-How- oder Ressourcenengpässe in Bereichen wie Quality Management, Regulatory Affairs oder System Engineering zu schließen.

Nach ihrem Masterstudium in „Biomedical Engineering“ im Instituto Superior Tecnico in Portugal war sie als Neurowissenschaftlerin in Großbritannien und Deutschland tätig, wo sie ihre Promotion abschloss. Von 2012 bis 2015 war sie als Scientific Software Beraterin bei einem EEG Medizinprodukthersteller tätig. Von 2016 bis 2018 hat sie als Functional Safety Beraterin in der IABG mbH gearbeitet und Medizinproduktehersteller während der Entwicklung und Zulassung von ihren Systemen beraten.

Ihre Interessen liegen dabei auf einer integrierten und agilen Betrachtung von Safety und Human Factors für die Realisierung sicherheitskritischer Produkte und auf der Befähigung der Entwicklungs-, Qualitäts- und RA-Teams Richtung einer nachhaltigen Konformität.

Dr. rer. nat. Janine Hofmann hat an der Friedrich-Schiller-Universität in Jena Mikrobiologie studiert und anschließend am MPI für chemische Ökologie [&] der „Jena School for Microbial Communication“ promoviert. Seit 2018 arbeitet sie in Weimar bei der BECOM Software AG als Verantwortliche für das Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs und betreut dort die konforme Entwicklung medizinischer Software zur Blutgruppen-Diagnostik.

Janine Hofmann moderiert wie schon in den Jahren zuvor den Track: Normen und Richtlinien

Dr. Roswitha Gostner ist Head of Quality Assurance in der Business Line Health [&] Life Science Solutions bei ZEISS Digital Innovation, einem auf Medizintechnik und Diagnostik spezialisierten Dienstleister für die Entwicklung und Qualitätssicherung von Individualsoftware und Mitglied der ZEISS-Gruppe.

Nach ihrem Informatikstudium an der TU Darmstadt promovierte sie an der Lancaster University. Sie interessiert sich vor allem für innovative Ansätze der Qualitätssicherung, die zu einer effizienten und konformen Entwicklung medizinischer Software beitragen. Ihr beruflicher Antrieb ist es heute digitale Lösungen zu schaffen, die morgen die Gesundheit der Menschen verbessern.

Richard de Klerk ist seit über 25 Jahren Teil der ITK Engineering GmbH und unterstützt Kunden bei der Entwicklung medizinischer Software und Systeme. Seine Schwerpunkte liegen in der System- und Softwarearchitektur komplexer sicherheitsrelevanter Medizingeräte und robotischer Assistenzsysteme sowie in vernetzten Digital Health-, Diagnostik- und Pharmalösungen. Zudem bildet er als R&D-Leiter des Geschäftsbereichs Healthcare die Schnittstelle zwischen Forschung, Kooperationen und Projektalltag. Dabei liegt ein Fokus auf dem sicheren Einsatz von Machine Learning und Data Analytics in der Medizintechnik. Aktuelle Themen umfassen verstärkt auch den Einsatz von generativer KI zur effizienteren Gestaltung der internen Entwicklungsprozesse sowie die Unterstützung der Kunden bei der Einführung dieser Technologien und Tools.

Über 10 Jahre Software Projekterfahrung in unterschiedlichen Rollen. In den letzten Jahren hauptsächlich in den Domänen Biotech, Medical Devices und B2B eCommerce tätig. Fokus: Erfolgreiche Produkte entwickeln durch ganzheitliche Erfassung des Nutzungskontexts.

Michael Engler ist Senior Consultant und Geschäftsführer bei der EMPIANA GmbH & Co. KG mit Fokus auf Requirements und Usability Engineering. Mit mehr als fünfzehn Jahren Erfahrung berät, schult und coacht er Medizintechnik-Unternehmen. Er hat Lehraufträge an der Friedrich-Alexander-Universität Erlagen und lehrte an der FH Oberösterreich jeweils Usability Engineering für Medizinprodukte. Für den TÜV Rheinland und den TÜV SÜD hält er Seminare zu den Themen Entwicklung medizinischer Software und Usability- Engineering für Medizinprodukte. Er engagiert sich im Normungsgremium DKE/UK 811.4 „Ergonomie, Gebrauchstauglichkeit, Gebrauchsanweisung“ und in der internationalen Arbeitsgruppe JWG4 zur IEC 62366-1. Er ist Vorsitzender des Arbeitskreises Medizintechnik der German Usability Professionals Association. Zuvor war er geschäftsführender Gesellschafter der Benkana Interfaces GmbH & Co. KG, Consultant bei der Method Park Software AG und hat zwei Jahre in Ipswich bei Britisch Telecom gearbeitet. Er ist Diplom-Informatiker (FH) mit Fachrichtung Medieninformatik.