100 Minuten Kurzworkshop: Usability Engineering effizient: Was die Regularien fordern und wie diese in bestehende Prozesse integriert werden

Das Thema Usability Engineering ist durch die Forderungen der MDR stärker in den Mittelpunkt gerückt als in den letzten Jahren. Dadurch stehen Hersteller nun vor der Herausforderung, die Anforderungen der MDR an Usability Engineering in bestehende Qualitätsmanagementsysteme und Riskomagementprozesse zu integrieren. Diese Anforderungen implizieren dabei mehr als reine Änderungen an (bestehenden) Templates, sondern erfordern auch die Etablierung oftmals neuer Prozesse. In diesem Intensivworkshop beleuchten wir das Thema anhand von einem Praxisbeispiele und arbeiten gemeinsam, wie die Zusammenarbeit über verschiedene Bereiche und Schnittstellen hinweg aussehen kann, so dass Sie intern optimal für die Zusammenarbeit gewappnet sind.

Dazu werden Sie:

• In einem Impulsvortrag die beteiligten Rollen und deren Aufgaben im Usability Engineering vorgestellt bekommen
• Gemeinsam mit den anderen Workshopteilnehmern anhand eines Praxisbeispiels erarbeiten, wie die Prozesse angepasst werden können, um Usability Engineering so effektiv wie möglich ins Unternehmen einzubringen
• Ihre Ergebnisse, Herausforderungen und Fragen gemeinsam mit einem erfahrenen Medical Usability Engineer diskutieren.

Was lernen die Zuhörer in dem Vortrag:

In diesem Workshop lernen Sie:

• Welche Rollen und Ihre Aufgaben am Usability Engineering beteiligt sind
• Welche relevanten Schnittstellen Usability Engineering zu weiteren regulatorischen Prozessen hat
• Wie Usability Engineering in bestehende Strukturen wie Qualitätsmanagementsysteme effizient integriert werden kann

Experte: Dr. Jonas Walter, Head of Operations bei Custom Medical

Dr. Jonas Walter ist Head of Operations bei Custom Medical, einem preisgekrönten Unternehmen, das Benutzeroberflächen für medizinische Geräte entwickelt. Er ist die interne und externe Referenz für komplexes Methodendesign und medizinische regulatorische Dokumentation für alle Klassen von Medizinprodukten. Seit 2015 berät Dr. Jonas Walter Unternehmen zu Usability Engineering. Seine umfangreiche praktische Erfahrung gibt er als Trainer an Unternehmen und Fachleute aus der Medizintechnik weiter.