Regulatory Affairs: Sehen Sie auch den Wald vor lauter Bäumen nicht mehr? Ein digitaler Pfad durch diesen Wald hin zum Compliance-Ziel

Sie unterliegen einer Vielzahl an Regulatorien und stellen sich tagtäglich die Frage, wie sie diese Regulatorien in der heutigen digitalen Welt erfüllen und durchgängig abbilden können? Und nun kommt auf europäischer Ebene auch noch das Inkrafttreten der neuen Medical Device Regulation (MDR)?
Lassen Sie uns gemeinsam durch diesen regulatorischen Wald gehen – mit Hilfe eines digitalen Pfades hin zum Compliance-Ziel über die einzelnen Baumwurzeln und Stolperfallen des Konformitätsbewertungsverfahrens.

Was lernen die Zuhörer in dem Vortrag:

Wie kann die MDR in einem digitalen Tool abgebildet werden.

Referentin: Susan Faust und Dr. Sara Melinu, Siemens Digital Software Industry

Nach unterschiedlichen Berufserfahrungen im In- und Ausland spezialisierte sich Susan Faust bei IBM im Softwarevertrieb auf das Application Lifecycle Management Portfolio und verwandte KI-Themen. Anschließend begann sie als PreSales Solution Consultant bei Siemens Digital Industry Software und betreut seither Kunden rund um Themen wie das Anforderungsmanagement, Systems Engineering, MBSE und spezifische Marktanforderungen im Medizin- und Pharma Kontext.

Nach Studium und anschließender Promotion zum Thema „Transformation organisationaler Strukturen unter Einfluss der Digitalisierung“, stieg Sara Melinu als Business Development Consultant bei der Siemens Digital Industry Software ein und betreut insbesondere Kunden aus der Medizintechnik- und Elektronik-Industrie.