Die NSF PROSYSTEM GmbH, ein Unternehmen von NSF International, ist ein nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziertes internationales Beratungsunternehmen und bietet umfangreiche Dienstleistungen in der Medizintechnik an. Unser Leistungsspektrum deckt den gesamten Produktlebenszyklus von Medizinprodukten ab. Unsere Kunden sind Hersteller, Zulieferer, Betreiber, Gesundheitseinrichtungen, Anwender, Universitäten, Benannte Stellen, Auftragsentwickler und -produzenten. Als Mitarbeiter wichtiger Normungsgruppen (u. a. ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601/61010 und IEC 82304-1), können wir Ihnen ausführliche Hintergrundinformationen zur Entstehung und Umsetzung der relevanten Normen liefern und diese bei der Bewertung und Optimierung Ihrer Prozesse einbringen. PROSYSTEM Academy ist ein Treffpunkt für Anwender, Betreiber und Hersteller von medizinischen Produkten zur Fortbildung und zum interdisziplinären Dialog aller Partner im Gesundheitswesen. PROSYSTEM bietet ein umfangreiches Seminarangebot in der Medizintechnik. Neben Ihrer persönlichen Weiterbildung haben Sie die Möglichkeit zum persönlichen Dialog mit Fachleuten.

Erfahren Sie mehr unter http://www.prosystem-ag.com

Seit mehr als 40 Jahren hat LDRA den Markt für Software für automatisierte Code-Analysen und Softwaretests in sicherheits-, missions- und geschäftsentscheidenden Anwendungen weiterentwickelt und vorangetrieben. Gemeinsam mit seinen Kunden arbeitet das Unternehmen daran, Fehler frühzeitig aufzudecken und Industriestandards lückenlos einzuhalten. LDRA nutzt die Rückverfolgung der Anforderungen über statische und dynamische Analysen, Programmeinheits-Tests und die Verifikation für eine breite Palette von Hardware- und Software-Plattformen. Das Unternehmen mit Sitz im Vereinigten Königreich ist weltweit präsent und unterhält neben Tochtergesellschaften in den USA und Indien auch ein umfangreiches Distributornetz.

Weitere Informationen über die Tool-Serie von LDRA finden Sie auf www.ldra.com

NewTec ist ein führendes Designhaus für sichere System- und Produktlösungen in den Bereichen Medizintechnik, Industrie sowie Automotive & Transport. Das Unternehmen begleitet seine Kunden über den gesamten Lebenszyklus eines Produktes: von der konzeptionellen Idee über die Hardware- und Software-Entwicklung bis hin zur Markteinführung inklusive Zulassung.

Gegründet 1986, verfügt NewTec über mehr als drei Jahrzehnte Projekt-Erfahrung bei der Umsetzung komplexer Systeme mit dem Fokus auf Functional Safety und Embedded Security. Der Anspruch von NewTec ist es, die sicherheitsrelevante Funktionalität eines Systems zu jeder Zeit zu gewährleisten sowie Embedded- Systeme vor Sabotageangriffen und
Manipulation von außen zu sichern.

NewTec beschäftigt heute mehr als 160 Mitarbeiter an sechs Standorten in Pfaffenhofen a. d. Roth, Freiburg, Mannheim, Friedrichshafen, Bremen und Taipeh/Taiwan.

Erfahren Sie mehr unter www.newtec.de

AbsInt liefert Werkzeuge zur Validierung, Verifikation, Optimierung und Zertifizierung von sicherheitskritischer Software. Zu den Kernprodukten zählen die Quellcode-Analysatoren RuleChecker zum Überprüfen von Codierrichtlinien und Astrée zum Nachweis der Abwesenheit von Laufzeitfehlern und Datenwettläufen. Die statischen Analysatoren StackAnalyzer (Nachweis der Abwesenheit von Stacküberläufen), aiT WCET Analyzer (Berechnung von Laufzeitgarantien für Echtzeitsoftware) und TimingProfiler (Abschätzung der Programmausführungszeit in frühen Entwicklungsphasen) arbeiten auf Binärcode-Ebene.

TimeWeaver verbindet statische Pfadanalyse mit Echtzeit-Tracing auf Instruktionsebene, um längstmögliche Ausführungszeiten abzuschätzen. Durch Einsatz des formal verifizierten Compilers CompCert kann Fehlcompilierung sicher ausgeschlossen werden.

AbsInts Qualification Support Kits und Qualification Software Life Cycle Data-Berichte ermöglichen eine automatische Toolqualifizierung nach allen gängigen Sicherheitsnormen.

AbsInt wurde 1998 als Spin-Off der Universität des Saarlandes gegründet. Fünf Jahre später erzielte das Produkt aiT WCET Analyzer einen Europäischen IST-Preis.

Unsere Kunden stammen aus mehr als 40 Ländern in aller Welt. Airbus nutzte AbsInt-Tools, um die Flugsteuerungssoftware des A380 zu zertifizieren. Weitere Referenzkunden sind Framatome, Vestas, MTU Friedrichshafen, Baxter International, Daimler, Honda, OHB, ESA, u-blox, Roche Diabetes Care, Helbako, ebm-papst und viele mehr, siehe https://www.absint.com/success_de.htm

Die macio GmbH entwickelt hochwertige Softwarelösungen für Labor- und Medizintechnik sowie Anlagen-, Maschinen- und Gerätebau.

• Software Engineering
• User Interface Design
• Embedded Software
• Mobile Apps
• Medical Software
• Consulting
• Innovation

Durch unsere fein abgestimmte Know-how-Kombination aus Software Engineering und User Interface Design entwickelt macio Bedienerlebnisse für unterschiedliche Use Cases: direkt an der Maschine auf einem Embedded-Gerät, als mobile App inklusive Vernetzung der Geräte zur Beobachtung aus der Ferne oder als stationäre Desktopanwendung. Ergebnisorientiert begleitet macio das gemeinsame Projekt von der Spezifikation einer Produktidee über die Konzeption und Umsetzung bis zur späteren Produktpflege im Markt.
Seit 2002 blickt die macio GmbH auf über 350 erfolgreich entwickelte Projekte zurück. An unseren Standorten in Karlsruhe, Düsseldorf, Kiel und Hamburg engagiert sich ein interdisziplinäres Team aus Technologie- und Designexperten und schafft so Software, die begeistert.

Mehr Informationen unter www.macio.de

PROTOS verlagert mit seinen Testtools für Embedded Systeme die Testaufgaben in die frühen Phasen des Entwicklungsprozesses. Jeder Softwareentwickler kann bereits während der Entwicklung am Schreibtisch Komponenten- und Integrationstests für das zukünftige Device durchführen (z.B. auf seinem Evaluation Board). Die Protos miniHIL Hardware und Software Toolchain erlaubt die Modellierung, Generierung und Durchführung von Umgebungssimulationen und Testcases. Dies ermöglicht eine Testautomatisierung vom Schreibtisch des Entwicklers bis hin zur Continuous Integration mit HIL- und SIL-Tests.

Weitere Schwerpunkte: Beherrschung von Komplexität in Embedded SW und Systemen durch Schaffung von Abstraktion; Entwicklung domänenspezifischer Sprachen / Werkzeugketten; Engineering für Methoden und Werkzeugketten; Produkte zur Automatisierung von Entwicklung und Test

Johner Institut GmbH
Das Johner Institut GmbH unterstützt Medizinproduktehersteller und Krankenhäuser dabei, Informationstechnologien für das Gesundheitswesen effektiver und effizienter zu entwickeln, anzuwenden und zu betreiben. Hier erfahren Sie, wie spannend, erfüllend und auch rentabel der Weg zur Exzellenz ist.

Beratung für Medizinproduktehersteller
Wir verstehen uns selbst als "Entwickler-Versteher" und "QM-Entschlacker". Unsere größte Freude besteht darin, Sie dabei zu unterstützen, nicht nur Ihr nächstes Audit sicher zu überstehen, sondern hochwertige medizinische Software zu entwickeln. Profitieren Sie von unserer Erfahrung, die wir sowohl als Entwickler medizinischer Software, als auch als Ausbilder von benannten Stellen und als Lead-Auditor gesammelt haben.

Wir stehen Ihnen mit all dem bereit, was Sie benötigen, um dem nächsten Audit gelassen entgegen zu sehen:
• Maßgeschneiderte Werkzeuge wie das MedPack
• Die „offizielle“ Checkliste für Medizinprodukteaudits
• Auditvorbereitung und Auditbegleitung
• Das „QM-Handbuch“ in sieben Tagen
• Unterstützung beim Schreiben von QM-Handbüchern, SOPs und Produktakten
• Beratung bei der Software-Architektur und dem Software-Testing

Unser Fokus ist sehr beschränkt: Die gesetzeskonforme Entwicklung medizinischer Software. Aber das können wir am besten.

Berufsbegleitende Masterstudiengänge (MSc, MBA)
In Kooperation mit der Donau-Universität Krems bieten wir einen postgradualen berufsbegleitenden Masterstudiengang (MSc) „IT im Gesundheitswesen“ und ein berufsbegleitendes MBA Aufbaustudium „Health Information Management“ an. Mit diesen praxisorientierten und in den Beruf integrierten Weiterbildungen werden die Teilnehmer befähigt, oberste Führungspositionen wahrzunehmen, beispielsweise in Krankenhäusern oder bei Herstellern von medizinischen Informationssystemen.
Dieser Studiengang wurde im Bundeswettbewerb „Deutschland – Land der Ideen“, der unter der Schirmherrschaft des Bundespräsidenten steht, als „ausgezeichneter Ort 2007“ prämiert.

Präsenz-, Inhouse- und Online-Seminare
Wir bieten Seminare zu den Themen medizinische Software und medizinische Informatik an. Das Themenspektrum umfasst u.a.:
•    Normenkonforme Entwicklung medizinischer Software
•    Agile Softwareentwicklung für Medizinprodukte
•    Usability, Requirements und IEC 62366
•    HL7 Version 2 und 3
•    DICOM
Diese ein- bis dreitägigen Fortbildungsveranstaltungen bieten wir als Präsenz-, Inhouse- und Online-Seminare an.

Institutsclub
Als Mitglied im Institutsclub haben Sie jederzeit direkten Zugang zu „amtlichem“ Wissen. Wann Sie wollen und wo Sie wollen. Im geschützten Mitgliederbereich des Clubs stehen Ihnen hochwertige webbasierte Trainings zu den Themenbereichen zur Verfügung, die für Sie als Mitarbeiter der Krankenhaus-IT oder eines Herstellers von Medizinprodukten oder IT-Lösungen für das Gesundheitswesen relevant sind.
Die Mitglieder des Institutsclub nutzen zudem den Mindmailer kostenfrei. Dieses Lernprogramm verschickt E-Mails, die sich an den individuellen Lernfortschritt des Einzelnen anpassen. Der Mindmailer dokumentiert für Sie den Lernerfolg in anonymisierter oder nicht-anonymisierter Form.
Dank Mindmailer, webbasierten Unterlagen und iPhone App lernen Sie genau dann und genau dort, wo Sie es mögen – perfekt in Ihren Alltag integriert.
Sie als Mitglied im Institutsclub stopfen mögliche peinliche Wissenslücken. Sie gehen mit Fachbegriffen sicher um, kennen Hintergründe und aktuelle Trends. Nicht nur Ihre Kollegen werden Sie dafür schätzen. Mit Experten und Auditoren sprechen Sie zunehmend auf gleicher Augenhöhe.
Nutzen Sie diese moderne und preisgünstige Form des Lernens. Gönnen Sie Ihrem Gehirn die Abwechslung, gönnen Sie sich einen Blick über den Tellerrand  – während der Arbeit, zuhause oder unterwegs.

Usability Labor
Möchten Sie schnell, bequem und ohne unnötige Kosten die Usability (Gebrauchstauglichkeit) Ihres Medizinprodukts IEC-62366-konform verifizieren und validieren?"
Wir helfen Ihnen dabei, rasch und preisgünstig vorhersagbare Usability-Probleme zweifelsfrei zu identifizieren und zu beheben – und dies IEC-62366-konform zu dokumentieren. So profitieren Sie gleich mehrfach:
•    Sie erlangen Sicherheit beim nächsten Audit.
•    Sie sparen sich die teure Investition in eine ständig zu erneuernde Infrastruktur für ein eigenes Usability-Labor.
•    Sie entwickeln intuitive und fehlertolerante Medizinprodukte. Das wird Ihren Support entlasten.
•    Sie entdecken gefährliche Usability-Probleme vor dem klinischen Einsatz. So kommen Sie zu sicheren Medizinprodukten und vermeiden teure Klagen.
•    Sie erhalten konkret umsetzbare und priorisierte Verbesserungsvorschläge. Das beschleunigt
•    Ihre Entwicklung.

Sie können die Verifizierung und Validierung der Usability komplett an uns übertragen. Bei uns bekommen Sie höchste Kompetenz aus einer Hand. Schneller und bequemer geht es nicht.

Soziales Engagement
Immer verzweifelter kämpfen Menschen aus Afrika darum, nach Europa zu kommen. Die Verhältnisse in den Heimatländern lassen die Flucht als einzigen Ausweg erscheinen. Zu diesen Verhältnissen zählt auch die teilweise unsägliche Gesundheitsversorgung.
Genau diese Gesundheitsversorgung möchte  die Initiative "Healthcare IT for Africa" verbessern, die das Institut maßgeblich unterstützt. Beispielsweise haben wir das Ziel, Lehrinhalte und mobilfunk-gestützte Informationstechnologien zu entwickeln und bereit zu stellen, um so die Aus- und Weiterbildung der Pflegekräfte zu fördern. Auch ein virtuelles Telemedizinzentrum wird entstehen. Damit können die Ärzte, die in den Ballungszentren oder in Ländern der ersten Welt leben, diese Pflegekräfte bei der Diagnose und Therapie der Patienten unterstützen.

Diese Initiative wurde im Bundeswettbewerb „Deutschland – Land der Ideen“, der unter der Schirmherrschaft des Bundespräsidenten steht, als „ausgezeichneter Ort 2010“ prämiert.

Erfahren Sie mehr unter https://www.johner-institut.de

Der VDI ist mit rund 152.000 persönlichen Mitgliedern der größte technisch-wissenschaftliche Verein in Deutschland und eine der größten Vereinigungen in Europa. Der VDI ist gemeinnützig, arbeitet unabhängig von einzelwirtschaftlichen Interessen und ist politisch neutral. In der VDI-Gesellschaft „Technologies of Life Sciences“ arbeitet der Fachbereich Medizintechnik mit vier weiteren Fachbereichen zusammen. Mit seinen Aktivitäten auf dem Gebiet der Medizintechnik bietet der VDI Akteuren aus der Industrie, der Forschung und der Wissenschaft gemeinsam mit Vertretern von Krankenkassen, Krankenhäusern und der Politik eine interdisziplinäre und neutrale Plattform zum Aufbau persönlicher Netzwerke, mit denen sich zukunftsorientierte Konzepte in der Medizintechnik entwickeln und umsetzen lassen. Basis dieser Arbeit ist die gemeinschaftliche Vision, die Medizintechnik als wichtigen Partner in der Wertschöpfungskette und als erfolgreichen Wirtschaftsfaktor zu etablieren.

Verein Deutscher Ingenieure e.V.
VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences
Tel.: 02 11 / 62 14 - 687
www.vdi.de/tls und www.vdi.de/medizintechnik
Email: medizintechnik@vdi.de

MED engineering ist die Fachzeitschrift für Konstrukteure und Entwickler von Medizingeräten für die patientennahe Diagnose und Therapie für alle medizinischen Fachbereiche, sowie für Labor- und OP-Equipment. Schwerpunktthemen sind die Medizinelektronik, Hardund Software-Gerätekomponenten, Halbzeuge sowie Werkstoffe, die für die Geräteentwicklung aber auch für die Entwicklung von Endo- und Exoprothesen von Belang sind. Informationen aus der Messtechnik und über Software Tools und Testwerkzeuge unterstützen den Entwickler bei der täglichen Arbeit.

Erfahren Sie mehr unter http://www.med-eng.de