Wahl der Qual – Entwickeln oder Entwickeln lassen?

Sollen wir die Software für unser Medizinprodukt selbst entwickeln? Sollen wir lieber einen Dienstleister beauftragen, und wenn ja welchen? Dieser Vortrag diskutiert einige der wichtigen Fragen, die einer solchen Entscheidung zugrunde liegen.

Qual der Wahl - Auswahl von Software-Entwicklungsdienstleistern

Haben Sie als Medizinproduktehersteller schon einmal nach einem Software-Entwicklungsdienstleistern gesucht und sich gefragt, wie Sie dabei vorgehen sollen? Haben Sie sich als Software-Entwicklungsdienstleister schon einmal gefragt, wie Sie denn eine Anfrage eines Medizinproduktenhersteller (inkl. nicht explizit gestellter Fragen) beantworten sollten? Diese Fragen sollen hier näher betrachtet werden, um die beidseitigen Chancen auf eine erfolgreiche Zusammenarbeit zu erhöhen.

Qual der Gewählten – Software-Entwicklung für Medizinproduktehersteller

Haben Sie schon einmal von einer reibungslosen Zusammenarbeit zwischen Medizinprodukte-herstellern und Software-Entwicklungsdienstleistern gehört? Ich auch nicht. Gerade Dienstleister, die kein QMS nach z.B. ISO 13485 implementiert haben, sollten wissen mit welchen (unausgesprochenen) Anforderungen sie konfrontiert werden können und welche Erwartungshaltungen sie selbst formulieren sollten, damit alle wichtigen Punkte der Zusammenarbeit adressiert und dokumentiert sind.

Ende der Qual - Medical SPICE als Bindeglied zwischen Hersteller und Dienstleister

Haben Sie schon einmal von einer reibungslosen Zusammenarbeit zwischen Medizinprodukte-Herstellern und Software-Entwicklungsdienstleistern gehört? Wir auch nicht. Aber gerade diese Schnittstelle sollte sauber definiert und etabliert sein, damit am Ende das „richtige Produkt“ mit der „richtigen Qualität“ geliefert wird. Was kann ein Lieferant dafür tun, um dem Hersteller seine Vorzüge gegenüber Marktbegleitern schon vor der Zusammenarbeit zu vermitteln? Und was kann ein Hersteller tun, um die richtigen Lieferanten für eine reibungsarme Zusammenarbeit nach objektiven Kriterien auszuwählen?

Potential von Medical SPICE im regulatorischen Wettbewerb bei KI-Anwendungen

Waren Sie als Software-Entwicklungsdienstleister mit der Aufgabe konfrontiert, hoch regulierte Softwareentwicklung für Medizinprodukte mit den Herausforderungen von sicherer KI in der Entwicklung zu kombinieren? Haben Sie als Medizinproduktehersteller schon einmal nach einem Software-Entwicklungsdienstleister gesucht, der die regulatorischen Anforderungen an Medizinproduktsoftware mit Expertise in der Entwicklung vertrauenswürdiger KI-Anwendungen verbindet? Der Vortrag diskutiert die durch diese Fragen aufgeworfenen komplexen Anforderungen und einen Weg, sie kompakt zu erfüllen.