Industrie 4.0 in der Medizintechnik - Herausforderungen für Hersteller unter Betrachtung der MDR

Aktuelle Gesetzesänderungen, speziell der Übergang bestimmter Richtlinien, wie die IVDR und MDR, in europäischen Verordnungen haben großen Einfluss auf die künftige Produktentwicklung in der Medizintechnik. Diese Verordnungen schaffen neue Zulassungshürden, die genommen werden müssen. Grundlegende Änderungen stellen für die Hersteller und speziell für KMUs, die bislang durch die neue Verordnung ihre Produkte zertifizieren müssen, eine große Herausforderung dar.

Weiterhin werden Handlungsempfehlungen und Lösungsansätze zur Behebung der vorangestellten Problematiken werden aufgezeigt. Diese werden aus dem Bereich des Produktentwicklungsumfelds und des Product Lifecycle Managements (PLM), hier speziell dem Produktdatenmanagement (PDM) im Zulassungsprozess der Produkte abgeleitet.

Was lernen die Zuhörer in dem Vortrag?

Die Zuhörer lernen welche Bereiche die aktuellen Gesetzesänderung auf europäischer Ebene berührt, was das im Einzelnen für den Zulassungsprozess bedeutet und wie diese Änderungen durch informationstechnologische Lösungen abgebildet werden können.
Des Weiteren wird den Zuhörern verdeutlicht inwiefern unterschiedliche Unternehmensbereiche miteinander verzahnt werden sollten, um eine bessere Wettbewerbsfähigkeit zu erlangen.

Tobias Petz
Tobias Petz

Tobias Petz ist Wirtschaftsjurist und gelernter Großhandelskaufmann mit der Spezialisierung im internationalen Außenhandel in der Pharma/- bzw. Medizinbranche...


Tobias Petz
Björn Fallnich

Abschluss des Diploms-Studiums der Elektro- und Informationstechnik am KIT in 2004. Beschäftigt von 2004 – 2013 bei ITK Engineering (Bosch Group), zuletzt...

45 Minuten Vortrag

Fortgeschritten
Zeit

11:45-12:30
23. Oktober


Raum

Raum "Wien/Athen"


Schwerpunkt

Normen & Richtlinien


Zielpublikum

An Produkthersteller der Medizintechnikbranche, Entscheider der Unternehmen, Regulatory Affairs Specialists, Consulting Unternehmen


ID

Mi4.2

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