Das komplette Risikomanagement in JIRA - ein Praxisbericht

Nicht nur in der agilen Softwareentwicklung haben sich Tools zum Issuetracking etabliert. Die Vorteile einer flachen, ticketbasierten Struktur können im gesamten Lebenszyklus eines Produktes genutzt werden. Doch insbesondere bei Medical Standalone Software findet sich häufig ein Medienbruch: während sämtliche Anforderungen und Entwicklungstätigkeiten in Tickets organisiert werden, verbleibt das Risikomanagement in unflexiblen Excellisten.

Dieser Vortrag ist ein Praxisbericht, wie bei corpuls das Risikomanagement mit Atlassian JIRA und Confluence umgesetzt wurde. Sämtliche Gefährdungen, Gefährdungssituationen, Schäden und der komplette Ereignisbaum sind als Issues abgelegt und miteinander verlinkt. Mithilfe der REST-API von JIRA wird in einem automatisierten Jenkins-Job aus diesen Issues ein auditierbares Dokument erzeugt und in Confluence abgelegt. Darüber hinaus werden Risikokontrollmaßnahmen und deren Verifikation in JIRA gepflegt und fließen in die Entwicklung ein. Dadurch ist eine vollständige Traceability gewährleistet, von den Anforderungen über Gefährdungen bis hin zur Codezeile einer Maßnahme in Git. Dank der Einzelissues bleibt das Risikomanagement dabei gut zu handhaben.

Was lernen die Zuhörer in dem Vortrag?

  • Die praxisnahe Definition von Gefährdungen, Ereignissen, Gefährdungssituationen, Schäden sowie ihren Wahrscheinlichkeiten und Schweregraden
  • Wie das komplette Risikomanagement eines Klasse IIb Medizinprodukts in JIRA gepflegt werden kann
  • Welche Fallstricke bei einem solchen Ansatz zu beachten sind
Christoph Graumann
Christoph Graumann

Christoph Graumann hat Medizinische Informatik an der Universität Heidelberg sowie Biomedical Computing an der Technischen Universität München studiert. In...

45 Minuten Vortrag

Fortgeschritten
Zeit

16:50-17:35
23. Oktober


Raum

Raum "Madrid"


Schwerpunkt

Risikomanagement in der Medizintechnik


Zielpublikum

Regulatory Affairs Manager, Produktmanager, Risikomanager, Softwareentwickler


ID

Mi3.5

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