Software als Medizinprodukt - Aktuelle Perspektive gemäß MDR und IVDR

Der Vortrag stellt den aktuellsten Stand zu Software als Medizinprodukt gemäß MDR und auch IVDR vor. Zudem werden in diesem Jahr verschiedene EU Leitfäden zu diesem Thema erwartet, welche bei Verfügbarkeit in den Vortrag mit einfließen werden. Das Ziel des Vortrages ist zu verstehen:

  • ab wann Software als Medizinprodukt oder In-Vitro-Diagnostikum eingestuft wird
  • wie Software als MP oder auch als IVD zu klassifizieren ist.

Der Vortrag wird Fallbeispiele zur Veranschaulichung und zum besseren Verständnis beinhalten.

Oliver Hilgers
Oliver Hilgers

Oliver Hilgers arbeitet für die CE plus GmbH und leitet dort den Bereich aktive Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt Software als Medizinprodukt. Herr...

45 Minuten Vortrag

Einsteiger
Zeit

13:45-14:30
24. Oktober


Raum

Raum "Wien/Athen"


Schwerpunkt

Medical Apps


Zielpublikum

RA Manager, QM/QA Manager, Geschäftsführer / C-Level


ID

Do4.3

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