Nick Burmester

Nick Burmester, B. Sc. arbeitet seit 2011 bei der PROSYSTEM GmbH und ist für die internationale Zulassung von Medizinprodukten zuständig. Er hat zahlreiche Zulassungsprojekte in Europa, den USA und im asiatischen Raum begleitet und ist ebenfalls ein zertifizierter Lead Auditor für ISO 13485 und besitzt weitreichende Kompetenzen im MDSAP Programm. Herr Burmester hat Erfahrungen in der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen, der Durchführung von Audits und der Erstellung von technischen Dokumentationen für Produkte der Klassen I bis III. Hierzu gehören beispielsweise Risikomanagementakten, Gebrauchstauglichkeitsakten oder Test Report Forms (TRF) für elektrische Sicherheit. Er arbeitete an zahlreichen Projekten zur Umsetzung der Verordnung über Medizinprodukte (EU) 2017/745 mit und besitzt fundierte Kenntnisse hinsichtlich der Interpretation und Umsetzung der neuen regulatorischen Anforderungen. Als Referent der PROSYSTEM Academy und der TÜV Süd Akademie schult er Themen wie Lieferantenaudits, Technische Dokumentation, MDR, Elektrische Sicherheit und Qualitätsmanagement.

Nick Burmester

Sessions von Nick Burmester

45 Minuten Vortrag

23. Oktober, 11:45-12:30

Raum "Madrid"

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