Lutz Metterhausen

Lutz Metterhausen arbeitet seit über 15 Jahren im Bereich der Medizintechnik und davon 8 Jahre in der Industrie. Hier war er sowohl als QM-Manager als auch als Regulatory Affairs Manager tätig. Die Tätigkeitsfelder und Erfahrungen erstrecken sich über die Entwicklung von Medizinprodukten und IVD, medizinische Softwareentwicklung, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (EU-, USA- und weltweite Zulassungen). Weiter verfügt er über eine zertifizierte Lead Auditor Ausbildung für die ISO 13485 und hat selbst jahrelang interne Audits und Lieferantenaudits bei zahlreichen Unternehmen geplant und durchgeführt. Herr Metterhausen ist bei der PROSYSTEM GmbH und weiteren großen Anbietern Referent zu den verschiedensten Themen (Qualitätsmanagement nach ISO 13485, Interne Audits nach ISO 19011, Risikomanagement nach ISO 14971, Medizinprodukteverordnung 2017/745, OEM/PLM, Technische Dokumentation, Usability nach IEC 62366-1 und viele mehr).

Lutz Metterhausen

Sessions von Lutz Metterhausen

60 Minuten Keynote

24. Oktober, 09:10-10:10

Raum "Madrid"

Normen & Richtlinien

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