Die Normenfamilie IEC 60601-1 stellt viele Entwickler immer wieder vor praktische Fragestellungen. Die Unsicherheit, die damit verbunden ist, führt oft zu unnötigen Rückfragen aus dem Labor oder vom Auditor. Fragen, die wir täglich erhalten sind zum Beispiel:

• Wann benötige ich Erstfehlersicherheit?
• Muss mein System redundant sein?
• Habe ich wesentliche Leistungsmerkmale?
• Was gehört auf die Liste der kritischen Komponenten?
• Was muss eigentlich in die Risikoanalyse?
• Wann muss ich meine Produkte neu testen?
• Was ist funktionale Sicherheit?

Im Dezember letzten Jahres, haben die Autoren die Version 3.2 veröffentlicht. Wenn Sie wissen möchten, ob Sie von den Änderungen der Norm betroffen sind und wenn Sie solche oder ähnlichen Fragen haben, besuchen Sie das Intensivcoaching.