Call for Papers MedConf 2013

Der Call for Papers zur MedConf 2013 in München hat begonnen. Wir laden Sie ganz herzlich ein, sich mit einem Beitrag zu unten aufgeführten Themen zu bewerben.

Die ausgewählten Referenten der MedConf 2013 erhalten kostenlosen Zugang zur Konferenz (16. und 17. Oktober) und zur Abendveranstaltung. Eine Reisekostenerstattung oder die Auszahlung von Honoraren ist leider nicht möglich.

Insgesamt stehen dem Vortragenden 45 Minuten zur Verfügung. Die Vortragsdauer sollte also zwischen 30 und 45 Minuten liegen, je nachdem wie viel Zeit der Vortragende dem Auditorium für Fragen offen lassen möchte.

Der Call for Papers endet am Freitag, 24. Mai 2013. Später eingereichte Beiträge können leider nicht mehr berücksichtigt werden.

Benannte Stellen, FDA, Normungsgruppen, TÜV

In diesem Jahr wird es einen Themenblock geben, in welchem ausschließlich Referenten der FDA, vom TÜV, von Benannten Stellen und Mitglieder aus Normungsgruppen sprechen werden. Themenschwerpunkte dieser Vorträge sind unter anderem:

• Unterschiede und Gemeinsamkeiten der Forderungen an die Medizinprodukteentwicklung in Europa und durch die FDA
• Zulassung in verschiedenen Ländern
• technische Herausforderungen um ein Medizingerät für die Welt zu entwickeln

Themenschwerpunkte MedConf 2013

Überarbeitung der Normen und Gesetze

• IEC 62304: was bringt die 2. Ausgabe?
• IEC 82304: was wird diese Norm bringen?
• IEC 62366: welche Änderungen werden diskutiert?
• EN 14971: Neue Fassung 2012 - was ändert sich für Hersteller?
• MDD: was bringt die Medizinprodukteverordnung?

Erfahrungen, Tipps & Best Practices zu folgenden Themenschwerpunkte

• ISO 13485 Zertifizierungen
• Usability nach IEC 62366
• Validierung von Medizinprodukten mit Schwerpunkt Software
• Umgang mit OTS (Off the Shelf Software), SOUP (Software of Unknow Provenance), sowie Entwicklungsinfrastruktur wie z.B. Compiler bei der Entwicklung von Medizinprodukten

Projektmanagement in der Medizintechnik - Schwerpunkte:

• Projektvalidierung
• Projektsteuerung
• international verteilte Teams
• Forschung- und Entwicklung
• Usability
• Regulatory Affairs

Umgang mit medizinischen Daten:

• Datenqualität
• Datensicherheit
• Datenschutz

Software-Architektur für medizintechnische Produkte und Plattformen

• Welche Anforderungen müssen an die Architektur gestellt werden?
• Wie entsteht eine Architektur?
• Wie bewertet man die Architektur?
• Patterns und Qualitätsmerkmale

Zusammenarbeit/Schnittstelle von Herstellern und Kunden/Krankenhäusern - Schwerpunkte:

• IEC 80001
• Feedbacksysteme
• Vertragsgestaltung
• notwendige Dokumente

Software-Plattformen in der Medizintechnik, innovative Technologie für die vernetzte medizinische Versorgung von morgen

• Was müssen Plattformen leisten?
• Herausforderung: Vernetzung heterogener Informationssysteme